d e f es 
AICOS News
15.03.2020
Coronavirus: Fortführung unserer Aktivitäten
Unabhängig von der Coronavirus-Epidemie... 
mehr Linie
30.06.2020
Kurstermine für Herbst 2020 online!
Sie möchten Ihr Wissen in Datenanalyse, Data... 
mehr Linie
17.05.2020
AICOS Technologies bei den PCH Meetings 2020 in Lyon
Lyon - 25.-26.11.2020: Internationaler... 
mehr Linie
Suche
Go
Beratung > Qualitätssicherung

Statistische Qualitätssicherung: Beratungsprojekte

GMP, PAT, Six Sigma: von der Theorie zur Praxis

So wichtig Quality by Design ist, so wenig kann auf Stichproben in der Endkontrolle verzichtet werden. AICOS Technologies unterstützt Sie in allen Bereichen der Qualitätssicherung. Hierzu gehören sowohl die Fallzahlplanung für eine pharmakologische Studie als auch Beratung zur Statistischen Versuchsplanung / Design of Experiments ("DoE"). Untenstehend finden Sie Beispiele einiger Beratungsprojekte.
Weitere Beispiele von uns erfolgreich durchgeführter Beratungen finden Sie in den Bereichen Datenanalyse / Data Mining und Produktionsplanung.

Stichprobenplanung und Fallzahlplanung

  • Überprüfung und Bewertung bestehender Stichprobenpläne
  • Erstellen eines Stichprobenplans für eine Produktionslinie mit extrem hoher Qualität (inkl. Berechnung der Operation Characteristics (OC)-Kurve, von AQL (akzeptables Qualitätsniveau) und LTPD (Toleranzniveau))
  • Implementierung eines benutzerfreundlichen Excel-Makros zur Fallzahlberechnung
  • Reduktion der Stichprobenhäufigkeit in der Produktionsqualitätskontrolle

Statistische Versuchsplanung / Design of Experiments (DoE): Produktoptimierung

  • Formulierung von Tabletten, Optimierung der Sprühbeschichtung
  • Optimierung von Kristallisationsvorgängen
  • Optimierung von Kunststoffzusammensetzungen, um speziellen Anforderungen zu genügen
  • Optimierung von technischen Bauteilen (z.B. Autoindustrie, kunststoffverarbeitende Industrie, Textilindustrie)

Statistische Versuchsplanung / Design of Experiments (DoE): Prozessoptimierung

  • Prozessoptimierung für die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe
  • Optimierung von Fermentationsprozessen : Techniken der statistischen Versuchsplanung ermöglichten eine Erhöhung der Ausbeute eines wichtigen Nebenprodukts auf über mehr als 300% in einer Aufnahmeperiode.
  • Versiegelung kindersicherer Blisterpackungen
  • Prozessoptimierung in der Herstellung von Dämmmaterial
  • Optimierung der Matrixzusammensetzung für biotechnologische Experimente
  • Qualitätserhöhungsstudie für die Verpackung von Agrarchemikalien : Beobachtung und Einstellung der wichtigsten Faktoren eines Wärme-Verschlussprozesses
  • Screening nach den Ursachen für den Qualitätseinbruch einer Kläranlage

Validierung

  • Validierung der Batch-Homogenität : Entwicklung einer neuen Definition der Batch-Homogenität zum Zwecke von FDA-Validierungen.
  • Unterstützung in der Vorbereitung eines Audits: Analyse der Stichprobenpläne
  • Berechnung der Operation Characteristics (OC)-Kurve, von AQL (akzeptables Qualitätsniveau) und LTPD (Toleranzniveau) für eine bestehende Produktion
  • Vorhersage der zu erwartenden Produktreinheit in einer chromatografischen Produktaufbereitung in Abhängigkeit der Prozessparameter; Implementierung eines Frühwarnsystems bei nachlassender Qualität

Haben Sie noch Fragen zu unserer Beratung im Bereich Statistische Qualitätssicherung?

Success Stories über von AICOS Technologies durchgeführte Beratungen finden Sie auch in unseren Veröffentlichungen. Für Fragen stehen wir jederzeit gerne zur Verfügung. Wenden Sie sich einfach unter der Nummer +41 61 686 98 77 telefonisch an uns, oder benutzen Sie das Kontaktformular.

powered by Swisscom AG
c