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AICOS News
15.03.2020
Coronavirus: Fortführung unserer Aktivitäten
Unabhängig von der Coronavirus-Epidemie... 
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30.06.2020
Kurstermine für Herbst 2020 online!
Sie möchten Ihr Wissen in Datenanalyse, Data... 
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17.05.2020
AICOS Technologies bei den PCH Meetings 2020 in Lyon
Lyon - 25.-26.11.2020: Internationaler... 
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Beratung > Qualitätssicherung

Statistische Qualitätssicherung: unsere Methodenkompetenz

Six Sigma, PAT, Quality by Design...

Für jedes Problem die richtige Methode: wenden Sie sich mit Ihren Fragen zur Qualitätssicherung an Experten. Als promovierte Mathematiker verfügen wir über die notwendige fachliche Kompetenz; unsere Praxisnähe ist durch unsere langjährige und vielfältige Erfahrung in Beratungsprojekten gewährleistet. Untenstehend finden Sie einen Überblick über die von uns eingesetzten Methoden.

Im Rahmen von PAT

  • Datenvisualisierung (s. auch EasyStat)
  • Korrelationsanalyse
  • Methodenvergleich, Ringversuche
  • Definition der Design Space
  • Multivariate Datenanalyse
  • Dimensionsreduktion: Hauptkomponentenanalyse (PCA)

Six Sigma-Methode

  • DMAIC (Define-Measure-Analyze-Improve-Control)-Vorgehen
  • Implementierung des Six Sigma-Konzepts in einer Firma
  • Six Sigma-Toolbox: Methoden zur Identifizierung und Visualisierung von Fehlerquellen, statistische Datenanalyse, statistische Qualitätskontrolle
  • Assoziations- und Korrelationsanalyse, z.B. zwischen Prozessparametern und Produkteigenschaften
  • Weiterbildung: Six Sigma Green Belt Training

SPC: Statistische Prozesskontrolle

  • Kontroll- und Qualitätsregelkarten, Cusumkarten
  • Definition von Spezifikationsgrenzen
  • Prozessfähigkeitsindizes: Cp, Cpk, Pp, Ppk
  • Multivariate Prozesskontrolle: T2-Statistik
  • Implementation von Statistical Process Control (SPC)-Systemen, z.B. für die Früherkennung von Trends oder von Prozessverschiebungen

Validierung

  • Unterstützung in der Erstellung von Berichten für Audits / FDA
  • Beratung zur Umsetzung der ICH Q8-Richtinien in Stabilitätsstudien
  • Norm DIN ISO 21747
  • Vergleich von Messmethoden (Analytik): Ringversuche, Messmittelvalidierung
  • Mathematische Modellierung von Prozessen, z.B. Vorhersagemodelle

Stichprobenplanung und Fallzahlplanung

  • Entwurf und Datenanalyse von toxikologischen Studien (Dosisbestimmung u.a.)
  • Entwurf und Datenanalyse von Reproduzierbarkeits- und Wiederholbarkeitsstudien (Ringversuche)
  • Erstellen von Stichprobenplänen ("Samplingplänen") für die Statistische Qualitätskontrolle (inkl. Berechnung der Operation Characteristics (OC)-Kurve, von AQL (akzeptables Qualitätsniveau) und LTPD (Toleranzniveau))

Statistische Versuchsplanung / Design of Experiments ("DoE")

  • An Ihr Problem angepasste Versuchspläne für Screening, Modellierung oder Optimierung
  • Statistische Analyse der Ergebnisse
  • Definition der Design Space (FDA-PAT-Initiative)
  • Begleitende Projektbetreuung von der Definition der Problemstellung bis zur abschliessenden Optimierung
  • Unterstützung in der Benutzung von Versuchsplanungs-Software (STAVEX u.a.)
  • Taguchi-Methode: Robustheitsstudien ("Robust Design"), z.B. für HPLC-Methoden

Sie wollen doch lieber Qualitätssicherungs-Projekte selbst durchführen können?

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Oft erleichtert eine angepasste Software-Lösung die tägliche Arbeit substanziell. AICOS Technologies implementiert gerne eine auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Methode. Kontaktieren Sie uns einfach unverbindlich.

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